ANMAT prohíbe labiales y maquillajes infantiles por riesgos sanitarios

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido la comercialización, distribución y uso de una serie de cosméticos infantiles, incluyendo labiales, rubores, gloss y sets de maquillaje, tras detectar que se vendían en comercios sin la debida inscripción sanitaria. Esta medida, publicada en el Boletín Oficial, busca proteger la salud de los niños ante la imposibilidad de garantizar la composición, calidad y seguridad de estos productos.

Productos fuera de norma

Las disposiciones 3435/2026 y 3524/2026 de la ANMAT detallan la prohibición tras fiscalizaciones realizadas en la Ciudad de Buenos Aires. En estos operativos, se constató la venta de productos cosméticos infantiles que no contaban con la inscripción sanitaria correspondiente ante el organismo. Una verificación en la base oficial de la ANMAT confirmó que no existían registros para los productos detectados, lo que evidencia su carácter irregular.

Entre los artículos afectados se encuentran labiales en diversas formas y presentaciones, algunos con diseños infantiles como personajes o formas de juguetes, gloss con accesorios, rubores, iluminadores, mascarillas y sets de maquillaje específicamente orientados al público infantil. La ANMAT ha advertido que estos son considerados “productos cosméticos ilegítimos”.

Riesgos para la salud

La principal preocupación de la ANMAT radica en que no se puede garantizar que estos productos hayan sido elaborados bajo las condiciones higiénico-sanitarias adecuadas. Tampoco se puede asegurar que sus formulaciones contengan ingredientes permitidos por la normativa vigente, lo que podría exponer a los niños a sustancias nocivas.

Además, se determinó que estos productos no ingresaron al país a través de un importador habilitado por la vía legal. Esta falta de trazabilidad impide conocer su origen real y los controles a los que habrían sido sometidos antes de llegar al consumidor.

Marcas y presentaciones afectadas

Las disposiciones de la ANMAT prohíben el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los cosméticos infantiles de las siguientes marcas, hasta tanto no se encuentren debidamente regularizados: “Mocmallure”, “Youme”, “Romantic Queen”, “Gagk”, “Pola Ayir”, “Mini Tango Beauty”, “Million Pauline”, “MBMP”, “Rimocco”, “Meike Glamour” y “Dragon Ranee”.

Se mencionan presentaciones específicas como labiales con forma de cupcake o inspirados en personajes infantiles como Hello Kitty, productos con diseños de unicornios o animales, y sets de maquillaje que carecen de identificación sanitaria clara.

Medida adicional sobre un medicamento

En un operativo paralelo, la ANMAT también tomó una medida restrictiva respecto a la venta de un medicamento que contiene morfina. La disposición 3483/2026 se refiere al producto “Oramorph 2 MG/ML Solución oral”, cuya legitimidad fue puesta en duda tras la denuncia de una paciente que no experimentó el efecto terapéutico esperado.

Tras el análisis de la unidad remitida, se concluyó que el producto correspondía a una presentación no comercializada en Argentina. El laboratorio titular informó que el envase presentaba diferencias respecto a un producto original de la firma. La ANMAT determinó que se trataba de un producto falsificado de origen desconocido, imposibilitando la verificación de su composición, calidad, seguridad y eficacia. Por ello, se prohibió su uso, comercialización y distribución, y se ordenó avanzar con una denuncia penal.

Otros productos ortopédicos bajo escrutinio

Adicionalmente, a través de la Disposición 3492/2026, la ANMAT extendió medidas similares para otros productos: “Pesario tipo dumont paliers de silicona hipoalergénica – PF – Industria Argentina”, “Corrector nocturno para hallux articulado – Grupo Ortopedia Modelo” e “Inmovilizador de muñeca – Grupo Ortopedia Modelo”.

Impacto en los consumidores

La acción de la ANMAT subraya la importancia de que los consumidores adquieran productos cosméticos y medicamentos a través de canales habilitados y verifiquen siempre la existencia de la inscripción sanitaria en los envases. La compra de productos sin esta validación oficial puede implicar riesgos significativos para la salud, especialmente en el caso de los niños, cuya piel y organismo son más sensibles.

La agencia reguladora reitera la necesidad de que los productos sanitarios cuenten con el aval oficial para garantizar su seguridad y eficacia. Los consumidores que hayan adquirido alguno de los productos mencionados deben discontinuar su uso y, si es posible, realizar la denuncia ante la ANMAT.

Datos clave

La ANMAT continúa con sus tareas de fiscalización para asegurar que los productos que llegan al mercado argentino cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos. La colaboración ciudadana, informando sobre la detección de productos irregulares, es fundamental para el control sanitario.